به گزارش خبرگزاری مهر به نقل از نیواطلس، استارت‌آپ رابط مغز و رایانه «پارادرومیکس» با دریافت مجوز جدید سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) به‌سرعت جایگاه خود را در حوزه دستگاه‌های عصبی تقویت کرده است. این شرکت توانسته معافیت دستگاه تحقیقاتی (IDE) را برای آغاز آزمایش بالینی تراشه قابل کاشت Connexus دریافت کند؛ مجوزی که آن را به نخستین شرکت دارای IDE برای احیای گفتار با یک رابط مغز و رایانه کاشتنی تبدیل می‌کند.
پارادرومیکس پیش‌تر چندین تأییدیه «دستگاه‌های پیشگام» (Breakthrough Device) را دریافت کرده بود و اکنون با مجوز IDE می‌تواند قابلیت‌های اولیه تراشه Connexus را در بیماران بررسی کند. هدف این آزمایش، ارزیابی ایمنی و کارآمدی سامانه‌ای است که قرار است به افراد دچار فلج، امکان بازیابی گفتار و کنترل رایانه را بدهد؛ به‌گونه‌ای که بیماران بتوانند از طریق متن یا صدای مصنوعی ارتباط برقرار کنند.
در بیانیه شرکت آمده است که Connexus نخستین رابط مغز و رایانه با نرخ داده بسیار بالا است که برای استفاده پزشکی بلندمدت طراحی شده و عملکردی در حد نیاز کاربران واقعی ارائه می‌دهد. این دستگاه از فلزات گرید پزشکی ساخته شده، بدنه‌ای از آلیاژ تیتانیوم دارد و با بیش از ۴۰۰ الکترود پلاتین–ایریدیوم تجهیز شده است؛ الکترودهایی کوچک‌تر از ۴۰ میکرون، یعنی نازک‌تر از موی انسان.
در این آزمایش، ماژول قشری، فرستنده داخلی و کابل رابط با جراحی زیر پوست کاشته می‌شوند و الکترودها در زیر سطح مغز قرار می‌گیرند تا سیگنال نورون‌های منفرد قشر حرکتی را ثبت کنند. داده‌ها سپس از طریق کابل زیرپوستی به فرستنده‌ای در قفسه سینه منتقل و از آنجا با ارتباط نوری امن و به‌صورت بی‌سیم به فرستنده خارجی ارسال می‌شوند. این فرستنده بیرونی از طریق شارژ القایی (مشابه شارژ بی‌سیم گوشی‌های هوشمند) تغذیه می‌شود.
در نهایت، داده‌ها به یک رایانه کوچک مجهز به مدل‌های پیشرفته زبان و هوش مصنوعی منتقل می‌شوند تا سیگنال‌های مغزی تحلیل شود و مشخص گردد بیمار قصد بیان یا انجام چه چیزی را داشته است؛ خروجی این فرآیند می‌تواند متن روی صفحه، گفتار سنتزشده یا کنترل دستگاه‌های دیجیتال باشد.
این مطالعه بالینی در فاز نخست بسیار محدود است و تنها با حضور دو داوطلب آغاز می‌شود.